La Secretaría de Salud de Antioquia aclara y reitera su posición respecto a los productos antibacteriales y dispositivos médicos que no cuentan con autorización del Invima

Medellín, 17 de abril de 2020

- Aunque estos productos y dispositivos no requieren de registro Invima, si requieren de una autorización para ser fabricados o importados, para así garantizar la seguridad de los consumidores.

- La Secretaría invita nuevamente a la comunidad en general a no adquirir productos a personas o empresas que no cuenten con la respectiva autorización del Invima.

Con motivo de la emergencia por COVID-19, algunos productos como guantes, tapabocas, ropa desechable, alcohol antiséptico, gel antibacterial y otros elementos para la protección personal, fueron declarados por el Invima como “vitales no disponibles” y, por lo tanto, no requieren temporalmente del registro sanitario para su fabricación o importación; sin embargo, es estrictamente necesario que las personas y organizaciones interesadas en fabricar e importar estos productos tengan autorización del Invima, para que los mismos cuenten con los requisitos sanitarios mínimos, a fin de garantizar la seguridad de la ciudadanía.

Esta autorización se da en los términos de las Resoluciones 520 y 522 de 2020, y toda la información acerca de su trámite puede ser consultada en el siguiente link, dispuesto por el Invima como autoridad competente, https://www.invima.gov.co/en/coronavirus-covid-19 

El Invima, a su vez, indica en su página web que en cuanto a la fabricación de alcoholes y geles desinfectantes “cada establecimiento autorizado deberá incluir en las etiquetas el número de autorización, con el fin de que el producto tenga reconocimiento adecuado por parte del consumidor”.

Los establecimientos autorizados temporalmente para la fabricación de alcoholes y geles antibacteriales se pueden encontrar en el siguiente link, dispuesto por el Invima como autoridad competente https://www.invima.gov.co/en/autorizaciones-de-fabricacion-e-importacion-para-vitales-no-disponibles 

Así mismo, los establecimientos autorizados temporalmente para la fabricación de dispositivos médicos están disponibles en este link https://www.invima.gov.co/en/coronavirus-covid-19 

La Secretaría de Salud y Protección Social de Antioquia, a través de su Dirección de Factores de Riesgo, reitera que los productos que no cumplan con los requisitos sanitarios dispuestos por el Invima, serán objeto de medidas sanitarias, como decomiso o destrucción del material.

Se invita a nuevamente a la sociedad antioqueña a no adquirir estos productos a personas o empresas que no cuenten con la respectiva autorización del Invima, ya que no están garantizando el cumplimiento de la normatividad sanitaria, creada para la seguridad de la comunidad.

Más información con Natalia Ospina, al celular 3146697949.

Elaboró: David Arboleda / Pablo Sierra